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1：營業(yè)執(zhí)照（經(jīng)營范圍有相關(guān)經(jīng)營內(nèi)容）2：企業(yè)生產(chǎn)許可證（工廠需要）3：產(chǎn)品檢驗報告（工廠自檢）4：醫(yī)療器械注冊證（非醫(yī)療級別的物品不需要）國內(nèi)醫(yī)用口罩出口報關(guān)需要準備的材料 5：產(chǎn)品說明書（跟著產(chǎn)品提供）、標簽（隨。國外口罩進口的流程：準備單證——國外發(fā)運——口岸清關(guān)——放行 由于普通口罩和醫(yī)用口罩目前都歸到同一個HS，請注意醫(yī)用口罩（醫(yī)用防護口罩、醫(yī)用外科口罩等）在我國屬于II類醫(yī)療器械，進口企業(yè)需要有醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證和產(chǎn)。出口新型冠狀病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服、呼吸機、紅外體溫計的企業(yè)向海關(guān)報關(guān)時批準的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書驗放;四、根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明管理規(guī)定的通告》在我國已取得醫(yī)療器械。備注: ①:如果國內(nèi)進口企業(yè)沒有進出口權(quán)，或資質(zhì)不齊全或者沒有單位，鵬通供應(yīng)鏈支持代理進口。海關(guān)雙抬頭報關(guān)，付匯需通過我司（進口商）支付。 ②:如果國內(nèi)沒有單位，鵬通代理進口即可?？谡诌M口報關(guān)，備好裝箱單，合同。如果您購買的是生產(chǎn)民用口罩的口罩機，那就不屬于醫(yī)療器械，屬于普通的機械設(shè)備，按一般機器報關(guān)就可以了?，F(xiàn)在口罩機發(fā)國外都是空運，畢竟現(xiàn)

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